藥包材是藥品重要的組成部分,其自身的質(zhì)量對(duì)藥品質(zhì)量有著至關(guān)影響,在醫(yī)包材領(lǐng)域,泡罩包裝因其保護(hù)性能強(qiáng)、便于攜帶的特點(diǎn)被廣泛使用。在包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則中熱封強(qiáng)度作為衡量包裝密封性的核心指標(biāo),直接影響藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中的安全性和穩(wěn)定性。如何科學(xué)檢測(cè)熱封性能?如何保障藥包材全生命周期質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)把控?
熱封強(qiáng)度是指包裝材料在熱封后所能承受的最大拉力。若熱封不足,可能導(dǎo)致包裝破損、內(nèi)容物泄漏或受潮,影響藥品質(zhì)量。根據(jù)《中國(guó)藥典》4008通則及YBB 0012-2003等標(biāo)準(zhǔn),熱封性能檢測(cè)已成為藥品包裝質(zhì)量控制的必要環(huán)節(jié)。
二、熱封試驗(yàn)儀的核心檢測(cè)參數(shù)
溫度:熱封溫度直接影響材料熔合效果,需根據(jù)材質(zhì)特性調(diào)整(如鋁塑復(fù)合材料常用155±5℃)。
壓力:熱封壓力需適中,避免因過(guò)壓導(dǎo)致材料變形或封口不牢(典型范圍0.05~0.7MPa)。
時(shí)間:熱封時(shí)間過(guò)短可能未熔合,過(guò)長(zhǎng)則可能損傷材料(通常0.1~99.99秒可調(diào))
檢測(cè)儀器推薦:HST-01A/HST-01B熱封性能測(cè)試儀
近期很多客戶對(duì)該設(shè)備有定制要求,今天我們熱封儀支持多種熱封面形式的定制,包括但不限于平面熱封、曲線熱封、特殊形狀熱封等。
通過(guò)更換不同的熱封模具或調(diào)整設(shè)備的熱封頭形狀,用戶可以輕松實(shí)現(xiàn)所需的熱封面形式。
設(shè)備還支持根據(jù)客戶的具體要求進(jìn)行定制開(kāi)發(fā),以滿足更加復(fù)雜或特殊的熱封需求。
靈活性:熱封儀支持多種熱封面形式的定制,使其能夠適應(yīng)不同用戶的需求和應(yīng)用場(chǎng)景。
高效性:通過(guò)精確的溫度和時(shí)間控制,設(shè)備可以在短時(shí)間內(nèi)完成高質(zhì)量的熱封操作,提高生產(chǎn)效率。
可靠性:設(shè)備采用高品質(zhì)的材料和先進(jìn)的制造工藝,確保了其長(zhǎng)期運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性。
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